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title: "Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern"
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# Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

## Art. 1 Pharmakopöe {#art_1}

Als Pharmakopöe gelten:
a. Pharmacopoea Europaea, 12. Ausgabe, in der Fassung 12.3 (Ph. Eur. 12.3), vom Juni 2025;
b. Pharmacopoea Helvetica, 12. Ausgabe (Ph. Helv. 12) vom August 2022 und die dringliche Änderung der Kapitel 20.1.A.2, 20.1.B, 20.2.A.2, 20.2.B, 20.3.A.2, 20.3.B, 21.1.A.2 und 21.1.B der Pharmacopoea Helvetica vom April 2025.
Fassung gemäss Ziff. I der V des Institutsrats vom 14. März 2025, in Kraft seit 1. Juli 2025 (AS 2025 186).
Fassung gemäss Ziff. I der V des Institutsrats vom 13. März 2026, in Kraft seit 1. Juli 2026 (AS 2026 133).
Die Pharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben. Eine gedruckte Fassung der französischen Ausgabe kann beim Bundesamt für Bauten und Logistik (BBL), Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 19. Nov. 2014 (GebV-Publ; SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharmakopöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden.
Fassung gemäss Ziff. I der V des Instituts vom 30. April 2025, in Kraft seit 1. Juni 2025 (AS 2025 301).
Die Pharmacopoea Helvetica wird von der Swissmedic herausgegeben. Sie kann unter:
www.phhelv.ch
abgerufen oder beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern,
www.bundespublikationen.admin.ch
, zu den in der GebV-Publ vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.

## Art. 1a Anerkannte Arzneibücher {#art_1_a}

Die im Anhang zu dieser Verordnung bezeichneten Arzneibücher oder die speziell bezeichneten Teile davon sind vom Institut anerkannt.
Eingefügt durch Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).

## Art. 2 Inkrafttreten {#art_2}

Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2002 in Kraft.