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title: "Km vom 14. Juli 2020 des Beschlusses Nr. 288/2019 des Gemeinsamen EWR-Ausschusses"
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provisions: 5
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# Km vom 14. Juli 2020 des Beschlusses Nr. 288/2019 des Gemeinsamen EWR-Ausschusses

## Art. 1 {#art_1}

In Anhang I des EWR-Abkommens wird in Kapitel I Teil 7.1 unter Nummer 13 (Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Europäischen Parlaments und des Rates) und in Kapital II unter Nummer 41 (Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Europäischen Parlaments und des Rates) jeweils folgender Gedankenstrich angefügt:
"- 32017 R 0745: Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 (ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1), berichtigt in ABl. L 117 vom 3.5.2019, S. 9"

## Art. 2 {#art_2}

Anhang II des EWR-Abkommens wird wie folgt geändert:
1. In Kapitel XII wird unter Nummer 54zzzc (Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Europäischen Parlaments und des Rates), in Kapitel XIII unter Nummer 15q (Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates) und in Kapitel XVI unter Nummer 1a (Verordnung (EG) 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates) jeweils folgender Gedankenstrich angefügt:
"- 32017 R 0745: Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 (ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1), berichtigt in ABl. L 117 vom 3.5.2019, S. 9"
2. In Kapitel XXX wird nach Nummer 10 (Durchführungsverordnung (EU) Nr. 920/2013 der Kommission) Folgendes eingefügt:
"11. 32017 R 0745: Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates (ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1), berichtigt in ABl. L 117 vom 3.5.2019, S. 9
Die Bestimmungen der Verordnung gelten für die Zwecke dieses Abkommens mit den folgenden Anpassungen:
a) Die EFTA-Staaten nehmen uneingeschränkt an der Arbeit der mit Art. 103 eingesetzten Koordinierungsgruppe "Medizinprodukte" teil, haben jedoch kein Stimmrecht.
b) Die EFTA-Staaten beteiligen sich an der Arbeit der gemäss Art. 33 von der Kommission errichteten Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed)."
3. In Kapitel XXX wird der Text der Nummern 1 (Richtlinie 93/42/EWG des Rates) und 7 (Richtlinie 90/385/EWG des Rates) wird mit Wirkung vom 26. Mai 2020 gestrichen.

## Art. 3 {#art_3}

Der Wortlaut der Verordnung (EU) 2017/745, berichtigt in ABl. L 117 vom 3.5.2019, S. 9, in isländischer und norwegischer Sprache, der in der EWR-Beilage des Amtsblattes der Europäischen Union veröffentlicht wird, ist verbindlich.

## Art. 4 {#art_4}

Dieser Beschluss tritt am 14. Dezember 2019 oder am Tag nach Eingang der letzten Mitteilung an den Gemeinsamen EWR-Ausschuss nach Art. 103 Abs. 1 des EWR-Abkommens in Kraft, je nachdem, welcher Zeitpunkt der spätere ist.

## Art. 5 {#art_5}

Dieser Beschluss wird im EWR-Abschnitt und in der EWR-Beilage des Amtsblattes der Europäischen Union veröffentlicht.
Geschehen zu Brüssel am 13. Dezember 2019.
(Es folgen die Unterschriften)