---
title: "Ravimi kliinilise uuringu taotluse erialase hindamise tasu"
id: ab61b0bc-ae79-49e8-a837-342fa79fcf8f
authority: ee
place: "Estonia"
applies_also_from: []
kind: regulation
in_force: true
publisher_url: https://www.riigiteataja.ee/akt/113012022002
solon_url: https://solon.orangecat.ch/law/ab61b0bc-ae79-49e8-a837-342fa79fcf8f
language: et
in_force_from: 2022-02-01
date_basis: publisher
status: consolidated
source_url: https://www.riigiteataja.ee/public-api/api/v1/akt/113012022002/blob-xml
read_on: 2026-11-07
sha256: 903c02cbd96d4c0011c1dc4c300c155b34d254bdc4dd1bb9579dead4090b73e0
provisions: 4
---

# Ravimi kliinilise uuringu taotluse erialase hindamise tasu

## § 1. Reguleerimisala {#para1}

Määrusega kehtestatakse inimtervishoius kasutatava ravimi kliinilise uuringu taotluse erialase hindamise tasu suurus taotluse liikide kaupa ning tasu arvestamise ja tasumise kord.

## § 2. Ravimi kliinilise uuringu taotluse erialase hindamise tasu suurus {#para2}

(1) Kui Ravimiamet täidab ravimi kliinilise uuringu taotluse hindamisel aruandva liikmesriigi ülesandeid, on erialase hindamise tasu järgmine:
1) ravimi kliinilise uuringu taotluse esitamisel 7860 eurot;
2) vähesekkuva kliinilise uuringu taotluse esitamisel 5430 eurot;
3) ravimi kliinilise uuringu olulise muutmise taotluse esitamisel 5430 eurot;
4) vähesekkuva kliinilise uuringu olulise muutmise taotluse esitamisel 2690 eurot;
5) ravimi kliinilise uuringu loale asjaomase liikmesriigi lisamise taotluse esitamisel 330 eurot.
(2) Kui Ravimiamet täidab ravimi kliinilise uuringu taotluse hindamisel asjaomase liikmesriigi ülesandeid, on erialase hindamise tasu järgmine:
1) ravimi kliinilise uuringu, sealhulgas vähesekkuva kliinilise uuringu taotluse esitamisel 2690 eurot;
2) ravimi kliinilise uuringu, sealhulgas vähesekkuva kliinilise uuringu olulise muutmise taotluse esitamisel 2490 eurot.
(3) Kui Ravimiamet hindab ravimi kliinilise uuringu taotlust Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/20/EÜ alusel, on erialase hindamise tasu järgmine:
1) ravimi kliinilise uuringu taotluse esitamisel 2690 eurot;
2) ravimi kliinilise uuringu olulise muutmise taotluse esitamisel 2490 eurot.

## § 3. Ravimi kliinilise uuringu taotluse erialase hindamise tasu arvestamine ja tasumine {#para3}

(1) Ravimiamet väljastab kümne päeva jooksul pärast ravimi kliinilise uuringu taotluse menetlusse võtmist erialase hindamise tasu arve.
(2) Taotleja tasub erialase hindamise tasu 40 päeva jooksul arve esitamisest.

## § 4. Määruse jõustumine {#para4}

Määrus jõustub 1. veebruaril 2022. a.