Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete nimekirjad ning nende ainete meditsiinilisel ja teaduslikul eesmärgil käitlemine

§ 18. Aruandlus ravimite tootmis- või hulgimüügiettevõttes

(1) Ravimite tootmis- või hulgimüügiettevõte peab kvartaalselt esitama aruanded järgmiste tegevuste kohta: 1) eriarvestusele kuuluvate ainete vastuvõtt ja väljastamine; 2) eriarvestusele ja arvestusele kuuluvate ainete sisse- ja väljavedu. (2) Lõike 1 punktis 1 nimetatud aruandes peavad olema järgmised andmed: 1) ravimite tootmis- või hulgimüügi tegevusloa omaja nimi ja tegevuskoha aadress; 2) vastutava isiku nimi; 3) eriarvestusele kuuluva aine nimetus, ravimvorm, toimeaine sisaldus, kogus pakendis; 4) laoseis kvartali viimase kuupäeva seisuga; 5) vastuvõetud summaarne kogus kvartali jooksul tarnijate kaupa, märkides vastuvõetud partiide numbrid ja vastuvõtmise kuupäevad; 6) väljastatud summaarne kogus kvartali jooksul saajate kaupa, märkides iga saaja kohta väljastatud partiide numbrid ja väljastamise kuupäevad; 7) väljastatud summaarne kogus kvartali jooksul; 8) turult kõrvaldatud ja tagastatud summaarne kogus kvartali jooksul; 9) kontrollanalüüsiks antud summaarne kogus kvartali jooksul; 10) arvestuslik jääk kvartali viimaseks kuupäevaks; 11) tegelik laoseis kvartali viimaseks kuupäevaks; 12) aruande koostamise kuupäev, koostaja nimi ja allkiri. (3) Lõike 1 punktis 2 nimetatud aruandes peavad olema järgmised andmed: 1) tegevusloa omaja nimi ja tegevuskoha aadress; 2) vastutava isiku nimi; 3) eriarvestusele või arvestusele kuuluva aine nimetus, ravimvorm, toimeaine sisaldus, kogus pakendis ja pakendikood; 4) pakendite koguarv; 5) välisriigi sisse- või väljavedaja nimi; 6) Ravimiameti eriloa number; 7) sisse- või väljaveo kuupäev; 8) aruande koostamise kuupäev, koostaja nimi ja allkiri. (4) Ravimite tootmisettevõte peab iga aasta 1. maiks esitama Ravimiametile järgmise aasta prognoosi tootmises kasutatavate eriarvestusele ja arvestusele kuuluvate ainete koguste kohta.