Change 1 Article Choose an article Art. 1 Gegenstand und Geltungsbereich Art. 2 Begriffe Art. 3 Rechtfertigung Art. 4 Optimierung Art. 5 Dosisgrenzwerte Art. 6 Referenzwerte Art. 7 Dosisrichtwerte Art. 8 Nach Risiko abgestufte Vorgehensweise Art. 9 Bewilligungspflichtige Tätigkeiten Art. 10 Ausnahmen von der Bewilligungspflicht Art. 11 Bewilligungsbehörden Art. 12 Bewilligungsgesuche Art. 13 Ordentliches Bewilligungsverfahren Art. 14 Vereinfachtes Bewilligungsverfahren Art. 15 Typenbewilligung für Strahlungsquellen Art. 16 Befristung und Mitteilung Art. 17 Vorgehen bei Unklarheiten über die Zuständigkeit im Bewilligungsverfahren Art. 18 Bewilligungsdatenbank Art. 19 Organisatorische Pflichten Art. 20 Informationspflicht Art. 21 Meldepflicht Art. 22 Dosisgrenzwerte für Personen aus der Bevölkerung Art. 23 Ermittlung der Dosen in der Umgebung von Betrieben mit einer Bewilligung für die Abgabe an die Umwelt Art. 24 Immissionsgrenzwerte Art. 25 Art. 26 Art. 27 Grundsätzliche Rechtfertigung Art. 28 Rechtfertigung von diagnostischen oder therapeutischen Verfahren Art. 29 Rechtfertigung der individuellen Anwendung Art. 30 Radiologische Reihenuntersuchungen Art. 31 Bildgebende Verfahren am Menschen zu nichtmedizinischen Zwecken Art. 32 Optimierung medizinischer Expositionen Art. 33 Dokumentationspflicht Art. 34 Erhebung der medizinischen Strahlendosen Art. 35 Diagnostische Referenzwerte Art. 36 Einbezug von Medizinphysikerinnen und -physikern Art. 37 Nichtberuflich pflegende Personen Art. 38 Aufklärung der Patientin oder des Patienten Art. 39 Pädiatrie Art. 40 Schwangere und stillende Patientinnen Art. 41 Zweck, Inhalt und Objekt Art. 42 Koordination, Vorbereitung und Durchführung Art. 43 Eigenevaluation und Qualitätshandbuch der Bewilligungsinhaberinnen und -inhaber Art. 44 Bewilligungen Art. 45 Dosisrichtwerte und Dosisberechnung Art. 46 Inverkehrbringen und Anwendung Art. 47 Zubereitung und Qualitätskontrolle Art. 48 Fachkommission für Radiopharmazeutika Art. 49 Begriff Art. 50 Pflichten Art. 51 Begriff und Grundsätze Art. 52 Kategorien Art. 53 Junge Personen sowie schwangere oder stillende Frauen Art. 54 Flugpersonal Art. 55 Medizinische Überwachung Art. 56 Dosisgrenzwerte Art. 57 Dosisgrenzwert für junge Personen und schwangere Frauen Art. 58 Massnahmen bei einer Überschreitung von Dosisgrenzwerten Art. 59 Ärztliche Kontrolle bei einer Überschreitung von Dosisgrenzwerten Art. 60 Dosisrichtwerte Art. 61 Dosimetrie bei beruflich strahlenexponierten Personen Art. 62 Rechnerische Ermittlung der Strahlendosis Art. 63 Meldeschwelle pro Überwachungsperiode Art. 64 Pflichten der Bewilligungsinhaberinnen und -inhaber oder der Luftfahrzeugbetreiberinnen und -betreiber bei der Personendosimetrie Art. 65 Pflichten der Bewilligungsinhaberinnen und -inhaber oder der Luftfahrzeugbetreiberinnen und -betreiber bei einer rechnerischen Ermittlung der Strahlendosis Art. 66 Anerkennungsvoraussetzungen Art. 67 Verfahren und Geltung der Anerkennung Art. 68 Anerkennende Behörden Art. 69 Meldepflichten der Personendosimetriestelle Art. 70 Weitere Pflichten der Personendosimetriestelle Art. 71 Schweigepflicht und Datenschutz Art. 72 Verantwortliche Behörde und Zweck Art. 73 Bearbeitete Daten Art. 74 Zugriffsrechte Art. 75 Berichterstattung Art. 76 Verwendung der Daten für Forschungsprojekte Art. 77 Art. 78 Grundsätze Art. 79 Begrenzung der Ortsdosis Art. 80 Begriff Art. 81 Arbeitsbereiche Art. 82 Zonen Art. 83 Behandlung nach der Einstellung der Arbeiten Art. 84 Richtwerte für Kontaminationen Art. 85 Art. 86 Inventar-, Buchführungs- und Berichterstattungspflicht Art. 87 Weitergabe Art. 88 Anforderungen an den Umgang mit und den Standort von Strahlungsquellen Art. 89 Messmittel für ionisierende Strahlung Art. 90 Anforderungen an Messmittel für ionisierende Strahlung Art. 91 Anforderungen an die Verwendung von Messmitteln für ionisierende Strahlung Art. 92 Pflichten der Bewilligungsinhaberinnen und -inhaber Art. 93 Bauart Art. 94 Kennzeichnung Art. 95 Weitere Anforderungen an das Inverkehrbringen Art. 96 Begriff Art. 97 Inventar Art. 98 Anforderungen Art. 99 Sicherheit und Sicherung Art. 100 Art. 101 Transport ausserhalb des Betriebsareals Art. 102 Transport innerhalb des Betriebsareals Art. 103 Ein-, Aus- und Durchfuhr Art. 104 Art. 105 Befreiung von der Bewilligungspflicht und der Aufsicht Art. 106 Freimessung und andere Methoden zur Befreiung Art. 107 Verbot von Mischungen Art. 108 Begriff Art. 109 Weiterverwendung Art. 110 Kontrolle und Dokumentation Art. 111 Grundsätze Art. 112 Abgabe über Abluft und Abwasser Art. 113 Kontrollmassnahmen Art. 114 Ablagerung mit Zustimmung der Bewilligungsbehörde Art. 115 Verwertung mit Zustimmung der Bewilligungsbehörde Art. 116 Verbrennung mit Zustimmung der Bewilligungsbehörde Art. 117 Abklinglagerung Art. 118 Gase, Staub, Aerosole und Flüssigkeiten Art. 119 Ablieferungspflichtige radioaktive Abfälle Art. 120 Bezeichnung und Aufgaben der Sammelstelle des Bundes Art. 121 Koordinationsgruppe Art. 122 Art. 123 Auslegung von Betrieben Art. 124 Sicherheitsbericht Art. 125 Vorsorgliche Massnahmen Art. 126 Sofortmassnahmen der Bewilligungsinhaberinnen und -inhaber Art. 127 Meldepflichten der Bewilligungsinhaberinnen und -inhaber Art. 128 Pflichten der Aufsichtsbehörde Art. 129 Untersuchung und Berichterstattung der Bewilligungsinhaberinnen und -inhaber Art. 130 Massnahmen bei der Überschreitung eines Immissionsgrenzwertes Art. 131 Information über Störfälle Art. 132 Begriff Art. 133 Referenzwerte für die Bevölkerung Art. 134 Referenzwerte für verpflichtete Personen Art. 135 Umsetzung der Notfallvorsorge Art. 136 Vorbereitung von Notfallschutzmassnahmen in der Umgebung von Betrieben Art. 137 Meldepflicht Art. 138 Informationspflicht Art. 139 Ermittlung der Strahlendosen Art. 140 Führung in der Notfall-Expositionssituation Art. 141 Übergang zur bestehenden oder geplanten Expositionssituation Art. 142 Personengruppen Art. 143 Schutz der Gesundheit Art. 144 Instruktion Art. 145 Ausrüstung Art. 146 Versicherungsschutz und Entschädigung Art. 147 Art. 148 Art. 149 Art. 150 Art. 151 Inventar der Liegenschaften mit möglichen Kontaminationen Art. 152 Untersuchung von Liegenschaften Art. 153 Sanierung von Liegenschaften Art. 154 Informationsaustausch Art. 155 Radonreferenzwert Art. 156 Schwellenwert an radonexponierten Arbeitsplätzen Art. 157 Fach- und Informationsstelle für Radon Art. 158 Zuständigkeit Art. 159 Anerkennung von Radonmessstellen Art. 160 Pflichten der Radonmessstellen Art. 161 Radonfachpersonen Art. 162 Radondatenbank Art. 163 Radonschutz bei Neu- und Umbauten Art. 164 Radonmessungen durch den Kanton Art. 165 Radonmessungen an radonexponierten Arbeitsplätzen Art. 166 Radonsanierung Art. 167 Massnahmen am Arbeitsplatz Art. 168 Betroffene Industriezweige Art. 169 Abgabe von NORM an die Umwelt Art. 170 Baumaterialien Art. 171 Art. 172 Personen, die aus- und fortgebildet werden müssen Art. 173 Verantwortung für die Aus- und Fortbildung Art. 174 Ausbildung Art. 175 Fortbildung Art. 176 Aus- und Fortbildungslehrgänge Art. 177 Finanzhilfen Art. 178 Anerkennung individueller Aus- und Fortbildungen Art. 179 Aus- und Fortbildungsdatenbank Art. 180 Anerkennungsbehörden Art. 181 Regelungsinhalte im Allgemeinen Art. 182 Kategorien von aus- und fortbildungspflichtigen Personen im Bereich der Medizin Art. 183 Kategorien von aus- und fortbildungspflichtigen Personen in Bereichen ausserhalb der Medizin Art. 184 Aufsichtsbehörden Art. 185 Archivierungs- und Auskunftspflicht der Aufsichtsbehörden Art. 186 Forschung Art. 187 Grundsatz Art. 188 Mitwirkungspflichten Art. 189 Beizug Dritter Art. 190 Kontrolle von Ein-, Aus- und Durchfuhr Art. 191 Zuständigkeiten Art. 192 Automatisches Messnetz zur Überwachung der Radioaktivität in der Schweiz Art. 193 Probenahme- und Messprogramm Art. 194 Sammlung der Daten, radiologische Beurteilung und Berichterstattung Art. 195 Untersuchungsschwellen bei der Umweltüberwachung Art. 196 Information über Ereignisse von öffentlichem Interesse Art. 197 Überwachung des beruflich strahlenexponierten Flugpersonals Art. 198 Art. 199 Art. 200 Aufhebung eines anderen Erlasses Art. 201 Änderung anderer Erlasse Art. 202 Übergangsbestimmungen Art. 203 Inkrafttreten
What to do with it
As published
Art. 47 Zubereitung und Qualitätskontrolle
1 Wer Radiopharmazeutika zubereitet, muss die in den Fachinformationen beschriebenen Qualitätskontrollen durchführen.
2 Das BAG kann jederzeit Proben erheben, um festzustellen, ob die Anforderungen nach Artikel 46 noch erfüllt sind. Es kann dafür spezialisierte Laboratorien beiziehen.
3 Das EDI kann Anforderungen an die Zubereitung und an die Anwendung von Radiopharmazeutika festlegen; dabei berücksichtigt es nationale und internationale Richtlinien sowie die Empfehlungen von Fachgesellschaften, insbesondere der European Association of Nuclear Medicine (EANM) oder der Schweizerischen Gesellschaft für Radiopharmazie / Radiopharmazeutische Chemie (SGRRC).
Diese Empfehlungen können in englischer Sprache kostenlos abgerufen werden auf den Internetseiten der EANM unter:
www.eanm.org
.
Diese Empfehlungen können kostenlos abgerufen werden auf den Internetseiten der SGRRC unter:
www.sgrrc.ch
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Art. 47 Zubereitung und Qualitätskontrolle
1 Wer Radiopharmazeutika zubereitet, muss die in den Fachinformationen beschriebenen Qualitätskontrollen durchführen.
2 Das BAG kann jederzeit Proben erheben, um festzustellen, ob die Anforderungen nach Artikel 46 noch erfüllt sind. Es kann dafür spezialisierte Laboratorien beiziehen.
3 Das EDI kann Anforderungen an die Zubereitung und an die Anwendung von Radiopharmazeutika festlegen; dabei berücksichtigt es nationale und internationale Richtlinien sowie die Empfehlungen von Fachgesellschaften, insbesondere der European Association of Nuclear Medicine (EANM) oder der Schweizerischen Gesellschaft für Radiopharmazie / Radiopharmazeutische Chemie (SGRRC).
Diese Empfehlungen können in englischer Sprache kostenlos abgerufen werden auf den Internetseiten der EANM unter:
www.eanm.org
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Diese Empfehlungen können kostenlos abgerufen werden auf den Internetseiten der SGRRC unter:
www.sgrrc.ch
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A proposal here is not law. Support on Solon is evidence that people want the change; the official route says what it takes to make it law.