V vom 6. September 2011 über den Verkehr mit Arzneimitteln sowie den Umgang mit menschlichen Geweben und Zellen im Europäischen Wirtschaftsraum (EWRArzneimittelverordnung; EWR-AMV)
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Change 1
Art. 1 Gegenstand und Zweck
1) Diese Verordnung regelt insbesondere: a) das Genehmigungsverfahren für den Vertrieb von Arzneimitteln im Parallelimport; b) die Registrierung und Veröffentlichung von Genehmigungen; c) die Anforderungen an die Kennzeichnung und Packungsbeilage; d) das EWR-Arzneimittelregister; e) die Melde- und Buchführungspflichten; f) die Anpreisung von Arzneimitteln (Werbung). 2) Sie dient der Umsetzung der: a) Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (EWR-Rechtssammlung: Anh. II Kap. XIII -15p.01); b) Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (EWR-Rechtssammlung: Anh. II Kap. XIII -15q.01).
Art. 1 Gegenstand und Zweck
1) Diese Verordnung regelt insbesondere: a) das Genehmigungsverfahren für den Vertrieb von Arzneimitteln im Parallelimport; b) die Registrierung und Veröffentlichung von Genehmigungen; c) die Anforderungen an die Kennzeichnung und Packungsbeilage; d) das EWR-Arzneimittelregister; e) die Melde- und Buchführungspflichten; f) die Anpreisung von Arzneimitteln (Werbung). 2) Sie dient der Umsetzung der: a) Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (EWR-Rechtssammlung: Anh. II Kap. XIII -15p.01); b) Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (EWR-Rechtssammlung: Anh. II Kap. XIII -15q.01).
One line that says what changes, such as "Halve the dog tax".
Who it helps, what it costs, what it fixes. It is what persuades people to support it.
A proposal here is not law. Support on Solon is evidence that people want the change; the official route says what it takes to make it law.
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