Propose a change

Ravimiseadus

Write the words of this act the way you think they should read. Solon shows your change as a redline against the published text and pins it to that exact text, so it can never be applied to wording you did not see.

Change 1

What to do with it
As published

§ 16¹¹. Radiofarmatseutilise preparaadi valmistamise luba

(1) Radiofarmatseutilise preparaadi valmistamise luba võib taotleda keskhaigla või piirkondlik haigla, kui valmistatud radiofarmatseutilisi preparaate kasutatakse oma raviasutuse piires. (2) Radiofarmatseutilise preparaadi valmistamise loa taotluses esitatakse järgmised dokumendid ja andmed: 1) tegutsemiskoha ruumide plaan ja kirjeldus; 2) tehnilise varustuse kirjeldus; 3) preparaatide säilitamise kirjeldus; 4) preparaatide kvaliteedikontrolli korraldus; 5) valmistamise eest vastutavad isikud ning nende haridust ja töökogemust tõendavad dokumendid; 6) valmistatavate preparaatide loetelu; 7) valmistamisprotsesside skeem ja lühikirjeldus; 8) ruumide ja seadmete hoolduse korralduse kirjeldus; 9) valideerimise ja kalibreerimise korralduse kirjeldus; 10) tellimustöid tegevate ettevõtete nimekiri ja tellimustööde sisu; 11) preparaatide transpordi korralduse kirjeldus; 12) kvaliteedi tagamise süsteemi kirjeldus; 13) valmistamisruumide klassifikatsioon ning konstruktsiooni- ja viimistlusmaterjalide tüübid; 14) personali ja materjalide liikumise skeemid; 15) ventilatsioonisüsteemi lihtsustatud skeem ja kirjeldus, filtrite tüübid; 16) veesüsteemi lihtsustatud skeem ja kirjeldus ning vee kvaliteedi klassid, kui preparaatide valmistamisel kasutatakse vett; 17) ettevõtte struktuuri kajastav organisatsioonikaart. (3) Ravimiamet otsustab radiofarmatseutilise preparaadi valmistamise loa andmise või andmisest keeldumise 60 päeva jooksul taotluse ning kõigi nõutavate dokumentide ja andmete esitamisest arvates.

Your change, as a redline

§ 16¹¹. Radiofarmatseutilise preparaadi valmistamise luba

(1) Radiofarmatseutilise preparaadi valmistamise luba võib taotleda keskhaigla või piirkondlik haigla, kui valmistatud radiofarmatseutilisi preparaate kasutatakse oma raviasutuse piires. (2) Radiofarmatseutilise preparaadi valmistamise loa taotluses esitatakse järgmised dokumendid ja andmed: 1) tegutsemiskoha ruumide plaan ja kirjeldus; 2) tehnilise varustuse kirjeldus; 3) preparaatide säilitamise kirjeldus; 4) preparaatide kvaliteedikontrolli korraldus; 5) valmistamise eest vastutavad isikud ning nende haridust ja töökogemust tõendavad dokumendid; 6) valmistatavate preparaatide loetelu; 7) valmistamisprotsesside skeem ja lühikirjeldus; 8) ruumide ja seadmete hoolduse korralduse kirjeldus; 9) valideerimise ja kalibreerimise korralduse kirjeldus; 10) tellimustöid tegevate ettevõtete nimekiri ja tellimustööde sisu; 11) preparaatide transpordi korralduse kirjeldus; 12) kvaliteedi tagamise süsteemi kirjeldus; 13) valmistamisruumide klassifikatsioon ning konstruktsiooni- ja viimistlusmaterjalide tüübid; 14) personali ja materjalide liikumise skeemid; 15) ventilatsioonisüsteemi lihtsustatud skeem ja kirjeldus, filtrite tüübid; 16) veesüsteemi lihtsustatud skeem ja kirjeldus ning vee kvaliteedi klassid, kui preparaatide valmistamisel kasutatakse vett; 17) ettevõtte struktuuri kajastav organisatsioonikaart. (3) Ravimiamet otsustab radiofarmatseutilise preparaadi valmistamise loa andmise või andmisest keeldumise 60 päeva jooksul taotluse ning kõigi nõutavate dokumentide ja andmete esitamisest arvates.

One line that says what changes, such as "Halve the dog tax".

Who it helps, what it costs, what it fixes. It is what persuades people to support it.

A proposal here is not law. Support on Solon is evidence that people want the change; the official route says what it takes to make it law.

Sign in to file your proposal. What you have written stays on this page.

Sign in to file it