Change 1 Article Choose an article § 1. Reguleerimisala § 2. Üldnõuded dokumendihaldusele § 3. Üldnõuded dokumendihaldussüsteemile § 4. Nõuded käitleja kvaliteedisüsteemi dokumentatsioonile § 5. Üldnõuded hankija ja käitleja dokumentidele § 5¹. Nõuded Euroopa Liidu ja Euroopa Majanduspiirkonna välise kolmanda riigi tarnija kohta säilitatavatele dokumentidele § 6. Põhinõuded personalile § 7. Pädev isik § 8. Hankimise eest vastutav isik § 9. Põhinõuded rakkude, kudede ja elundite hankimis- ja käitlemisruumidele § 10. Nõuded doonorite vastuvõtmise ruumile § 11. Nõuded rakkude, kudede ja elundite eemaldamise ruumile § 12. Nõuded doonoritel laboratoorseid uuringuid tegevale laborile § 13. Nõuded rakkude ja kudede töötlemise ruumidele § 14. Nõuded rakkude, kudede ja elundite ladustamise ruumile § 15. Nõuded abiruumidele § 16. Nõuded arhiiviruumidele § 17. Põhinõuded rakkude, kudede ja elundite hankimisel ja käitlemisel kasutatavatele seadmetele § 18. Põhinõuded rakkude, kudede ja elundite hankimisel ja käitlemisel kasutatavatele materjalidele § 19. Nõuded rakkude, kudede ja elundite hankimisel ja käitlemisel kasutatavate materjalide ladustamisele § 20. Põhinõuded rakendatavale kvaliteedisüsteemile § 21. Nõuded hangitud ja käideldud rakkude, kudede ja elundite kvaliteedi kontrollimisele § 22. Üldnõuded rakkude, kudede ja elundite hankimisele ja käitlemisele § 23. Põhinõuded rakkude, kudede ja elundite hankimisele ja käitlemisele § 24. Nõuded hankija või käitleja lepingule kolmanda osapoolega § 25. Nõuded hankija või käitleja lepingule teise hankija või käitleja ja siirdajaga § 25¹. Nõuded importiva hankija või käitleja lepingule Euroopa Liidu ja Euroopa Majanduspiirkonna välise kolmanda riigi tarnijaga § 25². Rakkude ja kudede impordisertifikaadi taotlemine § 26. Nõuded rakkude, kudede ja elundite hankimisele § 27. Nõuded elundi ja elundidoonori kirjeldusele § 28. Nõuded rakkude, kudede ja elundite eemaldamisele § 29. Põhinõuded rakkude, kudede ja elundite eemaldamise dokumenteerimisele § 30. Nõuded surnud doonorilt rakkude, kudede ja elundite eemaldamise dokumenteerimisele § 31. Raku-, koe- ja elundidoonorite ning hangitud ja käideldud bioloogilise materjali kodeerimine § 31¹. Nõuded ühise Euroopa koodi kasutamisele § 32. Rakkude, kudede ja elundite pakendi ja transpordikonteineri märgistamine § 33. Rakkude ja kudede käitlemise kvaliteedinõuded § 34. Elundite kvaliteedinõuded § 35. Nõuded rakkude, kudede ja elundite pakendamisele § 36. Rakkude, kudede ja elundite karantiin § 37. Rakkude, kudede ja elundite vabastamine § 38. Nõuded rakkude, kudede ja elundite säilitamisele ja ladustamisele § 39. Nõuded rakkude, kudede ja elundite vastuvõtmisele, väljastamisele ja transportimisele § 40. Rakkude, kudede ja elundite suhtes rakendatava biovalvsuse ja tagasikutsumise tingimused ja kord § 41. Rakkude, kudede ja elundite hankimisel ja käitlemisel raskest kõrvalekaldest ja raskest kõrvaltoimest teavitamine § 42. Rakkude, kudede ja elundite hankimisel ja käitlemisel raske kõrvalekalde ja raske kõrvaltoime uurimistulemuste kohta aruandmine § 43. Põhinõuded hankija, käitleja ja siirdaja ning hankija, käitleja ja uudse ravimi tootja või haiglaerandi ravimi valmistaja vahelisele teabevahetusele § 44. Nõuded rakkude, kudede ja elundite jälgitavuse tagamiseks säilitatavale ja edastatavale teabele § 45. Vaidluste lahendamine § 46. Ühise Euroopa koodi rakendamine
What to do with it
As published
§ 16. Nõuded arhiiviruumidele
Arhiiviruumid peavad vastama arhiiviseaduses ja selle rakendusaktides sätestatud nõuetele.
Your wording
Your change, as a redline
§ 16. Nõuded arhiiviruumidele
Arhiiviruumid peavad vastama arhiiviseaduses ja selle rakendusaktides sätestatud nõuetele.
A proposal here is not law. Support on Solon is evidence that people want the change; the official route says what it takes to make it law.