Change 1 Article Choose an article Art. 1 Zweck Art. 2 Geltungsbereich Art. 2a Devitalisierte menschliche Gewebe oder Zellen Art. 3 Sorgfaltspflicht Art. 4 Begriffe Art. 5 Bewilligungspflicht Art. 6 Voraussetzungen Art. 7 Anforderungen an die Herstellung Art. 7a Öffentliche Apotheken und Spitalapotheken Art. 8 Grundsatz des Inverkehrbringens Art. 9 Zulassung Art. 9a Befristete Zulassung Art. 9b Befristete Bewilligung zur Anwendung und zum begrenzten Inverkehrbringen Art. 10 Zulassungsvoraussetzungen Art. 11 Zulassungsgesuch Art. 11a Unterlagenschutz im Allgemeinen Art. 11b Unterlagenschutz in Spezialfällen Art. 12 Zulassung von im Wesentlichen gleichen Arzneimitteln Art. 13 Im Ausland zugelassene Arzneimittel und Verfahren Art. 14 Vereinfachte Zulassungsverfahren Art. 14a Zulassungsgesuch im vereinfachten Zulassungsverfahren Art. 15 Zulassung aufgrund einer Meldung Art. 16 Zulassungsentscheid und Zulassungsdauer Art. 16a Widerruf und Übertragung der Zulassung Art. 16b Erneuerung der Zulassung Art. 16c Überprüfung der Zulassung Art. 17 Behördliche Chargenfreigabe Art. 18 Bewilligungspflicht Art. 19 Bewilligungsvoraussetzungen Art. 20 Besondere Bestimmungen für die Einfuhr Art. 21 Beschränkungen für die Ausfuhr und den Handel im Ausland Art. 22 Sorgfaltspflichten bei der Ausfuhr Art. 23 Kategorien von Arzneimitteln Art. 23a Zuordnung der Arzneimittel zu den einzelnen Kategorien Art. 24 Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel Art. 25 Abgabe nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel Art. 26 Grundsatz für Verschreibung, Abgabe und Anwendung Art. 27 Versandhandel Art. 28 Bewilligung für den Grosshandel Art. 29 Anforderungen an den Grosshandel Art. 30 Bewilligung für die Abgabe Art. 31 Grundsatz Art. 32 Unzulässige Werbung Art. 33 Art. 33a Unentgeltlichkeit der Blutspende Art. 34 Betriebsbewilligung Art. 35 Bewilligung für die Einzeleinfuhr Art. 36 Tauglichkeit der spendenden Person Art. 37 Regeln der Guten Herstellungspraxis im Umgang mit Blut und Blutprodukten Art. 38 Testpflicht Art. 39 Aufzeichnungspflicht Art. 40 Aufbewahrungspflicht Art. 41 Weitere Sicherheitsbestimmungen Art. 42 Verschreibung und Abgabe Art. 42a Massnahmen zur Reduktion von Antibiotikaresistenzen Art. 43 Buchführungspflicht Art. 44 Vereinheitlichung und Koordination des Vollzugs Art. 45 Anforderungen Art. 46 Konformitätsbewertungsverfahren Art. 47 Registrierung und Produktidentifikation Art. 47a Dokumentationspflicht Art. 47b Qualitätsmanagement Art. 47c Offenlegungspflicht Art. 47d Finanzielle Deckung und Haftung Art. 47e Weitere Pflichten Art. 48 Abgabe und Anwendung Art. 49 Instandhaltungspflicht Art. 50 Einfuhr und Ausfuhr Art. 51 Werbung Art. 52 Art. 53 Grundsatz Art. 54 Bewilligungspflicht Art. 54a Pädiatrisches Prüfkonzept Art. 54b Aufsicht Art. 55 Integrität Art. 56 Transparenzpflicht Art. 57 Art. 58 Behördliche Marktüberwachung Art. 59 Meldepflicht, Meldesystem und Melderecht Art. 60 Zuständigkeit zur Durchführung von Inspektionen Art. 61 Schweigepflicht Art. 62 Vertraulichkeit von Daten Art. 62a Bearbeitung von Personendaten Art. 62b Zusammenarbeit mit dem privaten Sektor Art. 62c Informationssystem Medizinprodukte Art. 63 Bekanntgabe von Daten unter Vollzugsbehörden in der Schweiz Art. 64 Voraussetzungen für die Bekanntgabe von Daten und Informationen ins Ausland Art. 64a Grenzüberschreitende Kontrollen Art. 64b Bearbeitung von Personendaten Art. 64c Betrieb und Zweck des Informationssystems Antibiotika Art. 64d Inhalt des Informationssystems Antibiotika Art. 64e Zugriff auf das Informationssystem Antibiotika Art. 64f Ausführungsbestimmungen Art. 64g Gebrauch des Informationssystems Antibiotika durch die Kantone Art. 65 Art. 66 Allgemeines Art. 67 Information der Öffentlichkeit Art. 67a Information über den Arzneimitteleinsatz in bestimmten Bevölkerungsgruppen Art. 67b Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Versuche Art. 68 Art. 69 Aufgaben Art. 70 Strategische Ziele Art. 71 Organe Art. 71a Offenlegung der Interessenbindungen der Mitglieder des Institutsrats Art. 72 Zusammensetzung und Wahl des Institutsrats Art. 72a Funktion und Aufgaben des Institutsrats Art. 73 Geschäftsleitung Art. 74 Revisionsstelle Art. 75 Entschädigung des Institutsrats und Anstellungsverhältnisse Art. 75a Anzeigepflichten, Melderecht und Schutz Art. 75b Datenbearbeitung Art. 76 Pensionskasse Art. 77 Finanzielle Mittel Art. 78 Rechnungslegung Art. 78a Geschäftsbericht Art. 79 Reserven Art. 79a Tresorerie Art. 80 Haftung Art. 81 Steuerfreiheit Art. 81a Art. 82 Bund Art. 82a Internationale Zusammenarbeit Art. 83 Kantone Art. 84 … Art. 85 Art. 86 Verbrechen und Vergehen Art. 87 Weitere Straftaten Art. 88 Anwendbarkeit anderer Strafandrohungen Art. 89 Widerhandlungen in Geschäftsbetrieben Art. 90 Strafverfolgung Art. 90a Geheime Überwachungsmassnahmen Art. 90b Im Ausland begangene Straftaten und komplexe Verfahren Art. 90c Einbezug Dritter Art. 91 Übernahme der Interkantonalen Kontrollstelle für Heilmittel durch das Institut Art. 92 Übergangsrecht Personal Art. 93 Fehlbetrag der Pensionskasse des Bundes Art. 94 Hängige Verfahren Art. 95 Übergangsbestimmungen Art. 95a Übergangsbestimmung zur Änderung vom 13. Juni 2008 Art. 95b Übergangsbestimmung zur Änderung vom 18. März 2016 Art. 96
What to do with it
As published
Art. 11a Unterlagenschutz im Allgemeinen
Die Unterlagen zu einem Arzneimittel, das mindestens einen neuen Wirkstoff enthält und im Verfahren nach Artikel 11 zugelassen wird, sind während zehn Jahren geschützt.
Eingefügt durch Ziff. I des BG vom 18. März 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).
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Art. 11a Unterlagenschutz im Allgemeinen
Die Unterlagen zu einem Arzneimittel, das mindestens einen neuen Wirkstoff enthält und im Verfahren nach Artikel 11 zugelassen wird, sind während zehn Jahren geschützt.
Eingefügt durch Ziff. I des BG vom 18. März 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).
A proposal here is not law. Support on Solon is evidence that people want the change; the official route says what it takes to make it law.