Ravimi müügiloa muutmise ning erialase hindamise tingimused ja tasud
Write the words of this act the way you think they should read. Solon shows your change as a redline against the published text and pins it to that exact text, so it can never be applied to wording you did not see.
Change 1
§ 3. Teisese müügiloa tingimuste muudatuse taotlemine
(1) Teisese müügiloa omaja esitab Ravimiametile ravimiseaduse § 77 lõike 1 alusel muudatuse taotluse koos muudatuse aluseks oleva dokumentatsiooniga, kui muutub: 1) otseselt sisseveetava ravimi müügiloaga ravimi omaduste kokkuvõte või pakendi infoleht; 2) teisese müügiloaga ravimi pakendi märgistuse tekst; 3) päritolumaal kehtiva müügiloa tingimus; 4) ümberpakendaja; 5) teisese müügiloa omaja nimi või aadress, kui müügiloa omaja isik jääb samaks. (2) Uue päritolumaa lisandumise korral esitatakse uus teisese müügiloa taotlus. (3) Ravimiamet otsustab muudatuse heakskiitmise või tagasilükkamise 30 päeva jooksul.
§ 3. Teisese müügiloa tingimuste muudatuse taotlemine
(1) Teisese müügiloa omaja esitab Ravimiametile ravimiseaduse § 77 lõike 1 alusel muudatuse taotluse koos muudatuse aluseks oleva dokumentatsiooniga, kui muutub: 1) otseselt sisseveetava ravimi müügiloaga ravimi omaduste kokkuvõte või pakendi infoleht; 2) teisese müügiloaga ravimi pakendi märgistuse tekst; 3) päritolumaal kehtiva müügiloa tingimus; 4) ümberpakendaja; 5) teisese müügiloa omaja nimi või aadress, kui müügiloa omaja isik jääb samaks. (2) Uue päritolumaa lisandumise korral esitatakse uus teisese müügiloa taotlus. (3) Ravimiamet otsustab muudatuse heakskiitmise või tagasilükkamise 30 päeva jooksul.
One line that says what changes, such as "Halve the dog tax".
Who it helps, what it costs, what it fixes. It is what persuades people to support it.
A proposal here is not law. Support on Solon is evidence that people want the change; the official route says what it takes to make it law.
Sign in to file your proposal. What you have written stays on this page.
Sign in to file it