Inimgeeniuuringute seadus

§ 45. Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse muutmine

Tervishoiuteenuste korraldamise seaduses tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 3² lõike 6 esimest lauset ja lõiget 7 ning § 4² lõike 2 esimest lauset täiendatakse pärast sõna „dokumente” sõnadega „ja andmestikke”; 2) paragrahvi 4² lõike 5 sissejuhatavas lauseosas asendatakse sõna „säilitatakse” sõnadega „säilitab tervishoiuteenuse osutaja”; 3) paragrahvi 4² lõiget 5 täiendatakse punktiga 6 järgmises sõnastuses: „6) tervishoiuteenuse osutamise raames toodetavaid, uuringutes taaskasutamist võimaldavaid geneetilisi toorandmeid 30 aastat andmete kinnitamisest arvates.”; 4) paragrahvi 4² täiendatakse lõikega 5¹ järgmises sõnastuses: „(5¹) Tervishoiuteenuse osutaja ei pea järgima käesolevas paragrahvis sätestatud säilitamistähtaega, kui andmeid kogutakse tervise infosüsteemi ja tervishoiuteenuse osutaja on need sinna edastanud.”; 5) paragrahvi 59¹ lõike 4 punktid 2–4 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „2) patsiendi muud andmed – töökoha, õppeasutuse ja perearsti andmed, ravikindlustuse, ravikindlustushüvitise ja tervishoiuteenusega seotud lisatasu piirmäära andmed ning allkirja kujutis, tahteavalduse ja eestkostja või esindaja andmed; 3) patsienti puudutavad meditsiinilised ja muud terviseandmed – raviprotsessi ja terviseseisundit kirjeldavad andmed, geneetilised andmed, terviseriskide, tervisekäitumise ja elustiili andmed ning muud tervisega seotud andmed; 4) dokumendi või andmestiku koostaja andmed – nimi, kood, tegevusluba, kutse või eriala ja kontaktandmed;”; 6) paragrahvi 59¹ lõiget 4 täiendatakse punktiga 4¹ järgmises sõnastuses: „4¹) patsiendile osutatavate teenustega seotud andmed – kutsed, soovitused ja teavitused ning tervishoiuteenusega seotud tagasiside küsimustikud;”; 7) paragrahvi 59¹ lõike 4 punkt 6 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „6) andmetöötluse logid ja süsteemi teated.”; 8) paragrahvi 59¹ lõike 5 punkt 1 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „1) kiirabikaardi, ravijärjekorra ja digiregistratuuriga seotud andmeid, kutseid, soovitusi ja teavitusi ning tervishoiuteenusega seotud tagasiside andmeid viis aastat;”; 9) paragrahvi 59¹ täiendatakse lõikega 7 järgmises sõnastuses: „(7) Eraelu kaitseks kehtib infosüsteemis isikuandmetele juurdepääsu piirang andmete säilitamise tähtaja lõpuni.”; 10) paragrahvi 59² lõige 1² muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „(1²) Patsiendil on õigus edastada tervise infosüsteemi isikuandmeid, sealhulgas eriliigilisi isikuandmeid, teenuste pakkumiseks ja temaga ühenduse võtmiseks, parema tervishoiuteenuse saamiseks ja terviseseisundi hindamiseks, sealhulgas tarkvaralahenduse kasutamiseks ja kutsete saamiseks.”; 11) paragrahvi 59² täiendatakse lõikega 1⁴ järgmises sõnastuses: „(1⁴) Geenivaramu vastutav töötleja on kohustatud isiku sellekohase tahteavalduse saamise järel edastama tervise infosüsteemi geenivaramu geenidoonori geneetilised andmed ja nendega seotud andmed tervise infosüsteemi põhimääruses sätestatud korras.”; 12) paragrahvi 59² lõiget 2 täiendatakse pärast sõna „dokumentide” sõnadega „ja andmestike”; 13) paragrahvi 59³ pealkirja täiendatakse sõnadega „ja tasu”; 14) paragrahvi 59³ lõiget 2¹ täiendatakse punktiga 7¹ järgmises sõnastuses: „7¹) geeninõustajal;”; 15) paragrahvi 59³ lõiget 4 täiendatakse pärast sõna „isikuandmetele” tekstiosaga „, välja arvatud juhul, kui infosüsteemi põhimääruses ei ole sätestatud teisiti”; 16) paragrahvi 59³ lõige 5 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „(5) Riikliku ekspertiisiasutuse kohtuarstil või selle asutuse lepingulisel arstil on juurdepääs tervise infosüsteemis olevatele isikuandmetele kohtuarstliku lahangu, kohtuarstliku ekspertiisi ja kohtupsühhiaatria ekspertiisi tegemiseks ning registreeritud eraeksperdil kohtupsühhiaatria ekspertiisi tegemiseks. Riikliku ekspertiisiasutuse DNA-eksperdil on juurdepääs tervise infosüsteemi geneetilistele andmetele surnu isiku tuvastamiseks, kui isikut ei ole õnnestunud tuvastada muul viisil.”; 17) paragrahvi 59³ täiendatakse lõigetega 9–15 järgmises sõnastuses: „(9) Tervise infosüsteemi volitatud töötleja, kes haldab tervise infosüsteemi keskandmekogu ja andmeladu (edaspidi käesolevas paragrahvis volitatud töötleja), võib ette näha tasu andmete väljastamise või kasutamise eest volitatud töötleja määratud andmetöötluskeskkonnas, kui eesmärgiks on teadusuuringu, sealhulgas arenduse, innovatsiooni ja statistika tegemine. (10) Töötlemise eesmärgist lähtudes tuleb isikute eraelu kaitseks eelistada andmetöötlust turvalises andmetöötluskeskkonnas ning väljastada andmeid üksnes juhul, kui see on eesmärgi täitmiseks vajalik. (11) Kui lisaks tervise infosüsteemi andmetele soovitakse teadusuuringus kasutada muid andmeid, toimub andmete ühildamine ja vajaduse korral pseudonüümimine eraldi keskkonnas ning neid andmeid ei säilitata kauem kui konkreetse teadustöö jaoks vajalik, lähtudes andmeväljastusloas kokkulepitust. (12) Volitatud töötleja lähtub tasu kehtestamisel andmete väljastamise ja kättesaadavaks tegemise kuludest ning kehtestab hinnakirja. Volitatud töötleja avaldab tasude hinnakirja oma veebilehel. Kehtestatud hinnakirjast lähtuvad tasud tasub taotleja riigieelarvesse. (13) Volitatud töötleja lähtub hinnakirja kehtestamisel järgmistest nõuetest: 1) hinnakirjas määratakse kindlaks tasude ühik- või piirhinnad; 2) võetav tasu põhineb teenuse efektiivsel osutamisel ja on arvestatud põhjendatud kulude alusel; 3) tasu kujunemisel arvestatakse andmekoosseisude mahtu ja taaskasutust. (14) Volitatud töötleja võib võtta vähendatud tasu: 1) avalik-õiguslikult juriidiliselt isikult või riigiasutuselt; 2) juriidiliselt isikult, kes täidab rahvatervishoiu valdkonna avalikke ülesandeid. (15) Valdkonna eest vastutav minister võib kehtestada määrusega täpsema tasu suuruse ning selle võtmise tingimused ja korra.”; 18) paragrahv 59⁴ muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „§ 59⁴. Teaduseetika komitee Käesoleva seaduse §-s 59¹ nimetatud andmekogust teadusuuringu või statistika vajadusteks isikuandmete väljastamise eetilisust ja põhjendatust hindab sõltumatu teadlastest ja eri elualade esindajatest koosnev teadus- ja arendustegevuse ning innovatsiooni korralduse seaduse §-s 26 nimetatud teaduseetika komitee.”; 19) paragrahv 62 tunnistatakse kehtetuks; 20) seadust täiendatakse §-ga 72¹² järgmises sõnastuses: „§ 72¹². Käesoleva seaduse § 59⁴ rakendamine Kui uuringueetika komitee ei ole 2026. aasta 1. aprilliks teinud otsust teadusuuringu eesmärgil andmete kasutamiseks või väljastamiseks esitatud taotluse kohta, tagastatakse taotlus ja makstud menetlustasu taotlejale.”.