Law

Inimgeeniuuringute seadus

Estonia · statute

Ask the law about thisMore laws of EstoniaFor machines: Markdown

Open at the publisher →

In force since 2026-04-01, as the publisher states.

Copy read on 2026-11-07. The page it was read from

sha256 e87dbe3de2d5f4edfa9cf69e450d1a9824286df084157764c00810328fa04325

Contents: 49 provisions
  1. § 1. Seaduse reguleerimis- ja kohaldamisala
  2. § 2. Geenidoonor, tervise- ja geneetilised andmed ning sugupuu
  3. § 3. Teadusuuring ja inimgeeniuuring
  4. § 4. Pseudonüümimine ja depseudonüümimine
  5. § 5. Eesti geenivaramu eesmärk
  6. § 6. Geenivaramu vastutav töötleja
  7. § 7. Geenivaramu pidamise täpsemad tingimused ja kord
  8. § 8. Geenivaramus töödeldavad andmed
  9. § 9. Geenivaramu andmeandjad
  10. § 10. Andmevahetus
  11. § 11. Geenivaramu andmete ja logide säilitamine
  12. § 12. Vastutava töötleja õigused ja kohustused geenivaramu haldamisel
  13. § 13. Geenivaramu andmete kasutamine ja väljastamine
  14. § 14. Sugupuu kasutamise ja väljastamise lubatavuse erisus
  15. § 15. Geenidoonorluse vabatahtlikkus
  16. § 16. Piiratud teovõimega isik geenidoonorina
  17. § 17. Geenidoonori isiku avaldamisest ja avalikustamisest hoidumine
  18. § 18. Õigus loobuda geenivaramu geenidoonoriks saamisest, õigus nõuda depseudonüümimise andmete ning koeproovi ja muude isikuandmete hävitamist
  19. § 19. Geenidoonori muud õigused
  20. § 20. Geenidoonoriks saamise tahteavaldus
  21. § 21. Geenidoonoriks saamise tahteavalduse säilitamine ja hävitamine
  22. § 22. Geenidoonori isikuandmete töötlemine pärast geenidoonori surma
  23. § 23. Geenidoonori koeproovi võtmine ja andmete kogumine
  24. § 24. Pseudonüümimine
  25. § 25. Geenidoonori koeproovide ja nendega seotud andmete säilitamine
  26. § 26. Depseudonüümimine
  27. § 27. Teaduseetika komitee hinnang
  28. § 28. Geenivaramu koeproovide ja andmete kasutamise ja väljastamise võimaldamine ning tasu
  29. § 29. Vastutava töötleja tegevuse rahastamine
  30. § 30. Vastutava töötleja muutus ja andmete võõrandatavus
  31. § 31. Käesoleva peatüki kohaldamisala
  32. § 32. Eetikakomitee hinnang
  33. § 33. Nõuded geneetilisi andmeid sisaldavatele inimgeeniuuringutele
  34. § 34. Riiklik ja haldusjärelevalve
  35. § 35. Geenivaramu andmestik
  36. § 36. Geenidoonori terviseandmete täiendamine riigi infosüsteemi kuuluvate registrite andmetega
  37. § 37. Eetikakomitee menetlused
  38. § 38. Kindlustustegevuse seaduse muutmine
  39. § 39. Nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse muutmine
  40. § 40. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seaduse muutmine
  41. § 41. Rahvatervishoiu seaduse muutmine
  42. § 42. Ravimiseaduse muutmine
  43. § 43. Surma põhjuse tuvastamise seaduse muutmine
  44. § 44. Tervisekassa seaduse muutmine
  45. § 45. Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse muutmine
  46. § 46. Vereseaduse muutmine
  47. § 47. Võrdse kohtlemise seaduse muutmine
  48. § 48. Seaduse kehtetuks tunnistamine
  49. § 49. Seaduse jõustumine

Proposed changes to this act

No one has proposed a change to this act yet.

49 provisions

§ 41. Rahvatervishoiu seaduse muutmine

Rahvatervishoiu seaduses tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 1 lõikest 1 jäetakse välja tekstiosa „uuringueetika komitee moodustamist ja töökorda,”; 2) paragrahvi 23 lõiget 2 täiendatakse teise lausega järgmises sõnastuses: „Isikustatud andmeid väljastatakse ka riigi infosüsteemi kuuluvatesse tervisevaldkonna andmekogudesse nende eesmärkide täitmiseks.”; 3) paragrahvi 25 lõike 3 punkt 3 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „3) sõeluuringu sihtrühma kuuluva isiku terviseandmed ning sõeluuringu sihtrühma kuuluvale isikule sõeluuringuväliselt tehtud uuringu, analüüsi või protseduuri andmed;”; 4) paragrahv 30 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „§ 30. Teaduseetika komitee Käesoleva seaduse §-des 24–28 nimetatud andmekogust või infosüsteemist teadusuuringu või statistika vajadusteks isikuandmete väljastamise eetilisust ja põhjendatust hindab sõltumatu teadlastest ja eri elualade esindajatest koosnev teadus- ja arendustegevuse ning innovatsiooni korralduse seaduse §-s 26 nimetatud teaduseetika komitee.”; 5) seaduse 8. peatüki 1. jagu loetakse 2. jaoks ning 2. jagu loetakse 3. jaoks ning seaduse 8. peatükki täiendatakse 1. jaoga järgmises sõnastuses: „1. jagu Üleminekusätted § 38¹. Eetikakomitee menetlused Kui uuringueetika komitee ei ole 2026. aasta 1. aprilliks teinud otsust teadusuuringu eesmärgil andmete kasutamiseks või väljastamiseks esitatud taotluse kohta, tagastatakse taotlus ja makstud menetlustasu taotlejale.”.

Propose a change

§ 42. Ravimiseaduse muutmine

Ravimiseaduse 3. peatüki 6. jagu täiendatakse §-ga 81¹ järgmises sõnastuses: „§ 81¹. Teaduseetika komitee Käesoleva seaduse §-s 81 nimetatud retseptikeskusest teadusuuringu või statistika vajadusteks isikuandmete väljastamise eetilisust ja põhjendatust hindab sõltumatu teadlastest ja eri elualade esindajatest koosnev teadus- ja arendustegevuse ning innovatsiooni korralduse seaduse §-s 26 nimetatud teaduseetika komitee.”.

Propose a change

§ 43. Surma põhjuse tuvastamise seaduse muutmine

Surma põhjuse tuvastamise seaduses tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 32 täiendatakse lõikega 8 järgmises sõnastuses: „(8) Eraelu kaitseks kehtib surma põhjuste registris isikuandmetele juurdepääsu piirang tähtajatult.”; 2) paragrahv 32¹ muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „§ 32¹. Teaduseetika komitee Käesoleva seaduse §-s 32 nimetatud registrist teadusuuringu või statistika vajadusteks isikuandmete väljastamise eetilisust ja põhjendatust hindab sõltumatu teadlastest ja eri elualade esindajatest koosnev teadus- ja arendustegevuse ning innovatsiooni korralduse seaduse §-s 26 nimetatud teaduseetika komitee.”; 3) seadust täiendatakse §-ga 39² järgmises sõnastuses: „§ 39². Eetikakomitee menetlused Kui uuringueetika komitee ei ole 2026. aasta 1. aprilliks teinud otsust teadusuuringu eesmärgil andmete kasutamiseks või väljastamiseks esitatud taotluse kohta, tagastatakse taotlus ja makstud menetlustasu taotlejale.”.

Propose a change

§ 44. Tervisekassa seaduse muutmine

Tervisekassa seaduses tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 46³ lõike 1 punkt 2 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „2) kindlustuskaitse või muu tasu maksmise kohustuse ülevõtmise aluse tekkimise, lõppemise ja peatumise aluseks olevad andmed;”; 2) paragrahvi 46³ lõiget 1 täiendatakse punktidega 5¹ ja 5² järgmises sõnastuses: „5¹) tagasinõudeõiguse realiseerimiseks vajalikud andmed; 5²) tervishoiuteenusega seotud lisatasu piirmäära sihtrühma kuuluvuse kindlakstegemiseks vajalikud andmed;”; 3) paragrahvi 46³ lõike 2 teine lause tunnistatakse kehtetuks; 4) paragrahvi 46³ täiendatakse lõikega 2¹ järgmises sõnastuses: „(2¹) Erinevalt käesoleva paragrahvi lõikes 2 nimetatud tähtaegadest säilitatakse andmeid järgmiselt: 1) isiku kinnipidamisasutuses, kinnipidamiskeskuses või arestimajas viibimise andmeid säilitatakse kolm aastat isiku kinnipidamisasutusest, kinnipidamiskeskusest või arestimajast vabastamisest arvates; 2) tagasinõudeõiguse realiseerimiseks vajalikke andmeid säilitatakse seitse aastat nende andmekogusse kandmisest arvates, eluaegsete tervisekahjude korral kuni isiku surmani; 3) logisid ja alusandmeid säilitatakse vastavalt andmekogu põhimääruses sätestatule.”; 5) seaduse 4¹. peatükki täiendatakse §-ga 46⁶ järgmises sõnastuses: „§ 46⁶. Teaduseetika komitee Käesoleva seaduse §-s 46¹ nimetatud andmekogust teadusuuringu või statistika vajadusteks isikuandmete väljastamise eetilisust ja põhjendatust hindab sõltumatu teadlastest ja eri elualade esindajatest koosnev teadus- ja arendustegevuse ning innovatsiooni korralduse seaduse §-s 26 nimetatud teaduseetika komitee.”.

Propose a change

§ 45. Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse muutmine

Tervishoiuteenuste korraldamise seaduses tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 3² lõike 6 esimest lauset ja lõiget 7 ning § 4² lõike 2 esimest lauset täiendatakse pärast sõna „dokumente” sõnadega „ja andmestikke”; 2) paragrahvi 4² lõike 5 sissejuhatavas lauseosas asendatakse sõna „säilitatakse” sõnadega „säilitab tervishoiuteenuse osutaja”; 3) paragrahvi 4² lõiget 5 täiendatakse punktiga 6 järgmises sõnastuses: „6) tervishoiuteenuse osutamise raames toodetavaid, uuringutes taaskasutamist võimaldavaid geneetilisi toorandmeid 30 aastat andmete kinnitamisest arvates.”; 4) paragrahvi 4² täiendatakse lõikega 5¹ järgmises sõnastuses: „(5¹) Tervishoiuteenuse osutaja ei pea järgima käesolevas paragrahvis sätestatud säilitamistähtaega, kui andmeid kogutakse tervise infosüsteemi ja tervishoiuteenuse osutaja on need sinna edastanud.”; 5) paragrahvi 59¹ lõike 4 punktid 2–4 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „2) patsiendi muud andmed – töökoha, õppeasutuse ja perearsti andmed, ravikindlustuse, ravikindlustushüvitise ja tervishoiuteenusega seotud lisatasu piirmäära andmed ning allkirja kujutis, tahteavalduse ja eestkostja või esindaja andmed; 3) patsienti puudutavad meditsiinilised ja muud terviseandmed – raviprotsessi ja terviseseisundit kirjeldavad andmed, geneetilised andmed, terviseriskide, tervisekäitumise ja elustiili andmed ning muud tervisega seotud andmed; 4) dokumendi või andmestiku koostaja andmed – nimi, kood, tegevusluba, kutse või eriala ja kontaktandmed;”; 6) paragrahvi 59¹ lõiget 4 täiendatakse punktiga 4¹ järgmises sõnastuses: „4¹) patsiendile osutatavate teenustega seotud andmed – kutsed, soovitused ja teavitused ning tervishoiuteenusega seotud tagasiside küsimustikud;”; 7) paragrahvi 59¹ lõike 4 punkt 6 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „6) andmetöötluse logid ja süsteemi teated.”; 8) paragrahvi 59¹ lõike 5 punkt 1 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „1) kiirabikaardi, ravijärjekorra ja digiregistratuuriga seotud andmeid, kutseid, soovitusi ja teavitusi ning tervishoiuteenusega seotud tagasiside andmeid viis aastat;”; 9) paragrahvi 59¹ täiendatakse lõikega 7 järgmises sõnastuses: „(7) Eraelu kaitseks kehtib infosüsteemis isikuandmetele juurdepääsu piirang andmete säilitamise tähtaja lõpuni.”; 10) paragrahvi 59² lõige 1² muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „(1²) Patsiendil on õigus edastada tervise infosüsteemi isikuandmeid, sealhulgas eriliigilisi isikuandmeid, teenuste pakkumiseks ja temaga ühenduse võtmiseks, parema tervishoiuteenuse saamiseks ja terviseseisundi hindamiseks, sealhulgas tarkvaralahenduse kasutamiseks ja kutsete saamiseks.”; 11) paragrahvi 59² täiendatakse lõikega 1⁴ järgmises sõnastuses: „(1⁴) Geenivaramu vastutav töötleja on kohustatud isiku sellekohase tahteavalduse saamise järel edastama tervise infosüsteemi geenivaramu geenidoonori geneetilised andmed ja nendega seotud andmed tervise infosüsteemi põhimääruses sätestatud korras.”; 12) paragrahvi 59² lõiget 2 täiendatakse pärast sõna „dokumentide” sõnadega „ja andmestike”; 13) paragrahvi 59³ pealkirja täiendatakse sõnadega „ja tasu”; 14) paragrahvi 59³ lõiget 2¹ täiendatakse punktiga 7¹ järgmises sõnastuses: „7¹) geeninõustajal;”; 15) paragrahvi 59³ lõiget 4 täiendatakse pärast sõna „isikuandmetele” tekstiosaga „, välja arvatud juhul, kui infosüsteemi põhimääruses ei ole sätestatud teisiti”; 16) paragrahvi 59³ lõige 5 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „(5) Riikliku ekspertiisiasutuse kohtuarstil või selle asutuse lepingulisel arstil on juurdepääs tervise infosüsteemis olevatele isikuandmetele kohtuarstliku lahangu, kohtuarstliku ekspertiisi ja kohtupsühhiaatria ekspertiisi tegemiseks ning registreeritud eraeksperdil kohtupsühhiaatria ekspertiisi tegemiseks. Riikliku ekspertiisiasutuse DNA-eksperdil on juurdepääs tervise infosüsteemi geneetilistele andmetele surnu isiku tuvastamiseks, kui isikut ei ole õnnestunud tuvastada muul viisil.”; 17) paragrahvi 59³ täiendatakse lõigetega 9–15 järgmises sõnastuses: „(9) Tervise infosüsteemi volitatud töötleja, kes haldab tervise infosüsteemi keskandmekogu ja andmeladu (edaspidi käesolevas paragrahvis volitatud töötleja), võib ette näha tasu andmete väljastamise või kasutamise eest volitatud töötleja määratud andmetöötluskeskkonnas, kui eesmärgiks on teadusuuringu, sealhulgas arenduse, innovatsiooni ja statistika tegemine. (10) Töötlemise eesmärgist lähtudes tuleb isikute eraelu kaitseks eelistada andmetöötlust turvalises andmetöötluskeskkonnas ning väljastada andmeid üksnes juhul, kui see on eesmärgi täitmiseks vajalik. (11) Kui lisaks tervise infosüsteemi andmetele soovitakse teadusuuringus kasutada muid andmeid, toimub andmete ühildamine ja vajaduse korral pseudonüümimine eraldi keskkonnas ning neid andmeid ei säilitata kauem kui konkreetse teadustöö jaoks vajalik, lähtudes andmeväljastusloas kokkulepitust. (12) Volitatud töötleja lähtub tasu kehtestamisel andmete väljastamise ja kättesaadavaks tegemise kuludest ning kehtestab hinnakirja. Volitatud töötleja avaldab tasude hinnakirja oma veebilehel. Kehtestatud hinnakirjast lähtuvad tasud tasub taotleja riigieelarvesse. (13) Volitatud töötleja lähtub hinnakirja kehtestamisel järgmistest nõuetest: 1) hinnakirjas määratakse kindlaks tasude ühik- või piirhinnad; 2) võetav tasu põhineb teenuse efektiivsel osutamisel ja on arvestatud põhjendatud kulude alusel; 3) tasu kujunemisel arvestatakse andmekoosseisude mahtu ja taaskasutust. (14) Volitatud töötleja võib võtta vähendatud tasu: 1) avalik-õiguslikult juriidiliselt isikult või riigiasutuselt; 2) juriidiliselt isikult, kes täidab rahvatervishoiu valdkonna avalikke ülesandeid. (15) Valdkonna eest vastutav minister võib kehtestada määrusega täpsema tasu suuruse ning selle võtmise tingimused ja korra.”; 18) paragrahv 59⁴ muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „§ 59⁴. Teaduseetika komitee Käesoleva seaduse §-s 59¹ nimetatud andmekogust teadusuuringu või statistika vajadusteks isikuandmete väljastamise eetilisust ja põhjendatust hindab sõltumatu teadlastest ja eri elualade esindajatest koosnev teadus- ja arendustegevuse ning innovatsiooni korralduse seaduse §-s 26 nimetatud teaduseetika komitee.”; 19) paragrahv 62 tunnistatakse kehtetuks; 20) seadust täiendatakse §-ga 72¹² järgmises sõnastuses: „§ 72¹². Käesoleva seaduse § 59⁴ rakendamine Kui uuringueetika komitee ei ole 2026. aasta 1. aprilliks teinud otsust teadusuuringu eesmärgil andmete kasutamiseks või väljastamiseks esitatud taotluse kohta, tagastatakse taotlus ja makstud menetlustasu taotlejale.”.

Propose a change

§ 46. Vereseaduse muutmine

Vereseaduses tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 15 lõike 1 punkt 1 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „1) infosüsteemi kaasvastutavate töötlejate ja volitatud töötleja ülesanded;”; 2) paragrahvi 15 lõige 2 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: „(2) Infosüsteemi kaasvastutavad töötlejad on Sotsiaalministeerium ja Tervisekassa.”.

Propose a change

§ 47. Võrdse kohtlemise seaduse muutmine

Võrdse kohtlemise seaduses tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 1 lõiget 1 täiendatakse pärast sõna „alusel” tekstiosaga „, samuti DNA ülesehituse ja sellest johtuvate pärilikkusriskide või geneetiliste omaduste alusel”; 2) paragrahvi 2 lõike 1 sissejuhatavas lauseosas asendatakse sõnad „või nahavärvuse” tekstiosaga „või nahavärvuse, DNA ülesehituse ja sellest johtuvate pärilikkusriskide või geneetiliste omaduste”; 3) paragrahvi 2 täiendatakse lõikega 3¹ järgmises sõnastuses: „(3¹) Käesoleva paragrahvi lõike 1 punkti 7 rakendamisel kindlustussuhetes kohaldatakse DNA ülesehituse ja sellest johtuvate pärilikkusriskide või geneetiliste omaduste puhul lisaks käesolevale seadusele kindlustustegevuse seaduse § 216¹.”.

Propose a change

§ 48. Seaduse kehtetuks tunnistamine

Inimgeeniuuringute seadus (RT I 2000, 104, 685) tunnistatakse kehtetuks.

Propose a change

§ 49. Seaduse jõustumine

(1) Käesolev seadus jõustub 2026. aasta 1. aprillil. (2) Käesoleva seaduse § 45 punkt 17 jõustub 2026. aasta 1. oktoobril.

Propose a change

← Find another law